PRODUZIONE DI WFI TRAMITE MEMBRANE CON TECNOLOGIA RO + UF

Produrre WFI "a freddo" con sistemi di osmosi inversa basati sulle membrane
La produzione di WFI mediante osmosi inversa è una soluzione sicura? BRAM-COR si impegna a fornire una risposta chiara ad ogni esigenza legata al trattamento delle acque, sia per produrre acque farmaceutiche (es. PW o WFI), sia per applicazioni critiche (cosmetici, sanità, alimenti umani e mangimi animali). Il nostro approccio è altamente specializzato e orientato a soddisfare tali necessità, supportato da una vasta e approfondita competenza tecnica.
WFI E ACQUE FARMECEUTICHE ATTRAVERSO L'OSMOSI INVERSA
Crediamo che ogni impianto farmaceutico abbia bisogno di acqua "pura".
Ma cosa si intende esattamente con il termine "pura"? Per rispondere a questa domanda, è indispensabile fare un passo indietro e valutare la qualità dell'acqua disponibile sul posto, che può variare notevolmente da una località all'altra. In questo contesto, il pretrattamento dell'acqua riveste un ruolo fondamentale: il suo obiettivo è adeguare l'acqua a una qualità specifica, definita in base alle esigenze degli utenti (URS).
Successivamente, è essenziale che l'acqua trattata soddisfi i requisiti di qualità stabiliti dalla farmacopea, soprattutto se destinata alla produzione di acqua per iniezione (ad esempio, sacchetti o bottiglie per infusione). I sistemi di trattamento delle acque sono progettati per garantire una qualità costante dell'acqua prodotta, spesso impiegando metodi fisici come l'osmosi inversa.
Va però sottolineato che la produzione di acqua per iniezione (WFI) tramite osmosi inversa richiede particolare attenzione, poiché questo processo non comporta un cambiamento di stato dell'acqua.

La WFI fredda derivante dall’osmosi inversa richiede l’ultrafiltrazione
Nella produzione di WFI, rispetto alla distillazione, il sistema ad osmosi inversa (RO) richiede un'efficace unità di filtrazione a valle per prevenire contaminazioni, identificata nell'ultrafiltrazione (UF). Questo rappresenta l'unico approccio attualmente riconosciuto che consente una convalida affidabile del processo. Naturalmente, deve essere fatto un controllo continuo sull'efficienza del sistema RO, in termini di degradazione della membrana, prevenzione del biofilm e cariche microbiche, con periodiche operazioni di sanificazione. Qualora si riesca a garantire un monitoraggio costante e accurato, il sistema a osmosi inversa può apportare significativi benefici, soprattutto in termini di riduzione dei consumi energetici e dei costi complessivi di produzione.
Osmosi inversa e sistemi di pretrattamento dell’acqua
Come accennato in precedenza, ogni sistema di pretrattamento dell'acqua farmaceutica deve essere configurato in seguito ad una valutazione approfondita della qualità dell'acqua di alimentazione, effettuata tramite un'analisi specifica fornita dal cliente.
L'acqua non trattata richiede un processo di pretrattamento per eliminare i contaminanti (ad esempio particelle, sali di calcio e magnesio, metalli pesanti, sostanze organiche e batteri), sfruttando diverse fasi operative, che includono elementi come ammorbidenti, reattori UV e deionizzatori.
Le stazioni di dosaggio chimico sono integrate per molti scopi quali la disinfezione dell'acqua e/o la neutralizzazione del cloro. La qualità dell'acqua pretrattata viene costantemente monitorata per garantire l'idoneità ad alimentare le apparecchiature di trattamento delle acque a valle, come le unità RO per produrre WFI.
BRAM-COR esegue simulazioni accurate partendo dai dati dell'acqua grezza per progettare e personalizzare gli impianti di pretrattamento più adatti a qualsiasi condizione specifica. Per garantire un controllo efficace della proliferazione microbica e contrastare gravi contaminazioni da pseudomonas aeruginosa, l'azienda sviluppa soluzioni igienizzabili con acqua calda, ideali per prevenire la formazione di biofilm.
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