PRODUZIONE DI WFI MEDIANTE MEMBRANE CON TECNOLOGIA RO + UF

CROW - Generatore di WFI Bram-Cor a membrana

Produrre WFI "a freddo" con sistemi di osmosi inversa basati sulle membrane

La produzione di WFI mediante osmosi inversa è sicura? BRAM-COR si impegna a fornire una risposta chiara ad ogni esigenza di trattamento delle acque per produrre acque farmaceutiche (es. PW o WFI) o almeno applicazioni critiche (cosmetici, sanità, alimenti umani e mangimi animali, per esempio). Il nostro approccio è quindi molto mirato e si avvale di un ampio ventaglio di competenze specifiche.

WFI E ACQUE FARMECEUTICHE ATTRAVERSO L'OSMOSI INVERSA

Riteniamo che ogni stabilimento farmaceutico abbia bisogno di acqua «pura». Innanzitutto, ci si chiede: cosa si intende per «pura»? Per rispondere a questa domanda, è necessario risalire alla fonte e analizzare la qualità dell'acqua in situ (l'acqua grezza utilizzata), che varia notevolmente da luogo a luogo. Allora, Il compito del pretrattamento dell'acqua è proprio questo: portare l'acqua a una qualità funzionale, secondo le specifiche dei requisiti degli utenti (URS).
Successivamente, la qualità dell'acqua deve soddisfare i livelli di qualità prescritti dalla farmacopea se deve essere utilizzata, per esempio, nella produzione di acqua per iniezione (sacchetti o bottiglie per infusione, ecc.).
I sistemi di trattamento delle acque sono progettati per garantire una qualità costante della produzione idrica, anche attraverso sistemi fisici come l'osmosi inversa.
Tuttavia la produzione di WFI da osmosi inversa richiede un’attenzione speciale, dal momento che nella RO non c’è nessun cambio di stato dell’acqua.

Impianto-sanitario-a-osmosi-inversa

La WFI fredda derivante dall’osmosi inversa richiede l’ultrafiltrazione

Nella produzione di WFI, a differenza della distillazione, il sistema RO richiede un'adeguata unità a valle per evitare contaminazioni: l'ultrafiltrazione (UF). Questo è l'unico sistema noto che consente la convalida del processo. Naturalmente, deve essere fatto un controllo continuo sull'efficienza RO, in termini di degradazione della membrana, prevenzione del biofilm e cariche microbiche, con periodica sanificazione. Se non ci sono ostacoli nel garantire questo monitoraggio costante, il sistema di osmosi inversa può offrire un vantaggio reale, riducendo i fabbisogni energetici e quindi i costi di produzione.

Osmosi inversa e sistemi di pretrattamento dell’acqua

Come accennato in precedenza, qualsiasi sistema di pretrattamento dell'acqua farmaceutica deve essere personalizzato dopo una valutazione approfondita della qualità dell'acqua di alimentazione utilizzando l'analisi dell'acqua del cliente.
L'acqua grezza deve essere pretrattata per rimuovere i contaminanti (come particelle, sali di calcio e magnesio, metalli pesanti, sostanze organiche e batteri) attraverso una molteplicità di fasi diverse (possono includere ammorbidenti, reattori UV, deionizzatori,...)

La luce ultravioletta viene impiegata come battericida e per decomporre i contaminanti organici.
La sorgente UV ha una lunghezza d'onda di 240-260 nm (UV-C) per ottenere una riduzione assoluta dei contaminanti patogeni tipici.

Le stazioni di dosaggio chimico sono aggiunte per molti scopi quali la disinfezione dell'acqua e/o la neutralizzazione del cloro. La qualità dell'acqua pretrattata viene costantemente monitorata per garantire l'idoneità ad alimentare le apparecchiature di trattamento delle acque a valle, come le unità RO per produrre WFI.

BRAM-COR esegue simulazioni accurate partendo dai dati dell'acqua grezza per progettare e personalizzare gli impianti di pretrattamento più adatti a qualsiasi condizione specifica. Per un'efficace strategia di controllo microbico per prevenire la formazione di biofilm e lottare contro le gravi contaminazioni da pseudomonas aeruginosa, BRAM-COR progetta e fornisce versioni igienizzabili ad acqua calda.

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