COME SCEGLIERE I SISTEMI DI PRODUZIONE WFI
Criteri di analisi e valutazione dei costi di produzione di acqua per preparazioni iniettabili
Valutazione dei costi delle apparecchiature WFI: un sistema di compressione del vapore con pretrattamento dell'acqua personalizzato
Valutazione dei costi dei sistemi WFI
Una valutazione semplificata e incompleta delle attrezzature per la produzione di WFI si basa sui costi di investimento. Un approccio più utile ed esaustivo dovrebbe includere un sistema di pretrattamento dell'acqua su misura, al fine di fornire una valutazione completa dell'impianto di produzione WFI, tenendo conto di determinati fattori. Da questo punto di vista, si potrebbero aggiungere anche i costi operativi per ottenere un quadro d'insieme preciso su cui basare il processo di selezione. Da questo punto di vista, si potrebbero aggiungere anche i costi operativi per ottenere un quadro d'insieme preciso su cui basare il processo di selezione.
Il processo è ulteriormente migliorato se si considerano le caratteristiche principali di entrambe le tecnologie per valutare quale sistema può essere perfettamente compatibile con i concetti di funzionamento del sito e le attività operative, per poi perfezionare il processo di selezione confrontando le caratteristiche desiderate con quelle disponibili presso il produttore.
MED e VCD nella produzione di WFI. Qual è il miglior sistema?
In sintesi, ci sono diversi fattori che influenzano l'idoneità di un particolare metodo di distillazione all'applicazione desiderata.
Una panoramica delle caratteristiche del design (vedi la tabella di confronto sopra) deve essere presa in considerazione quando si considerano i seguenti aspetti:
1. Costi del sistema di attrezzature WFI. Considerare i volumi richiesti di utenze pulite necessarie nell'impianto.
L'uso primario di acqua sarà WFI o USP? Se vi è solo una piccola necessità di USP, può essere più efficace accoppiare un'unità VCD con pretrattamento minimo e utilizzare il WFI per entrambe le applicazioni. Vi è un piccolo fabbisogno di vapore puro? La capacità di un generatore a multiplo effetto ancora da sfruttare per il vapore puro potrebbe essere più vantaggiosa del l'investimento supplementare di un generatore di vapore puro dedicato.
2. Valutazione dell'attrezzatura WFI. Quali sono le utenze già disponibili?
Se il vapore non è prontamente disponibile, i modelli elettrici sono disponibili con entrambe le tecnologie, ma solo volumi più piccoli (75 gph) tipicamente per la progettazione multiplo effetto. Se è necessario ridurre al minimo l'uso di acqua di raffreddamento potrebbe anche guidare la scelta a favore di un distillatore a compressione vapore. Un sistema USP già in loco potrebbe alimentare un effetto multiplo ancora, sfruttando così il costo di acquisizione inferiore rispetto alla compressione a vapore.
3. Valutazione dell'attrezzatura WFI. Quali risorse di manutenzione sono disponibili?
Il distillatore a effetto multiplo richiede poca manutenzione a causa della presenza ridotta di parti mobili, ma come parte di un buon programma di manutenzione preventiva può richiedere decalcificazione annuale. La compressione del vapore richiederà ancora un programma di manutenzione preventiva più frequente a causa delle parti in movimento, ma i nuovi progressi del compressore possono aiutare a ridurre al minimo il tempo richiesto.
4. Posizionamento dell'apparecchiatura WFI. Ci sono vincoli di spazio?
Gli scatti a effetto multiplo occupano in generale meno spazio rispetto ad una compressione a vapore. Tuttavia, l'alimentazione per gravità di un serbatoio WFI può richiedere più spazio libero di quello disponibile. Delle due tecnologie Multi Effect, i sistemi a film cadente tendono ad essere più compatti ma più alti; mentre la circolazione naturale richiede più spazio a causa degli evaporatori esterni. In alcuni modelli, un condensatore rialzato può alleviare le esigenze di altezza completa.
Riepilogo delle caratteristiche di progettazione di MED e VCD
DESIGN A EFFETTI MULTIPLI
Questa tecnologia è facilmente riconoscibile per le sue colonne multiple (es. effetti) che
ri-utilizzano l'energia termica attraverso gli effetti aggiuntivi. La prima colonna è riscaldata da una fonte esterna, come il vapore dell'impianto (alcuni fornitori offrono un riscaldamento elettrico in modelli più piccoli). Il vapore industriale viene sostituito negli effetti residui dal vapore puro prodotto dal processo di evaporazione iniziale. Questo vapore puro viene utilizzato sia come fonte di riscaldamento per le colonne successive, sia come fonte di preriscaldamento per l'acqua di alimentazione in entrata. A sua volta, l'acqua di alimentazione aiuta a condensare il vapore puro in modo che quello rimanente, generato durante il processo, richieda una quantità minima di acqua di raffreddamento nel condensatore finale.
DESIGN A COMPRESSIONE DI VAPORE
I distillatori a compressione di vapore sono stati un metodo dominante nella produzione di WFI per LVP (Large Volume Parenterals) a causa delle efficienze di costo fornite con la maggiore capacità di produzione WFI. Tuttavia, i recenti miglioramenti con la tecnologia di compressione del vapore e il ripensamento dell'uso della WFI, (?) lo rendono una scelta convincente per le operazioni su scala più piccola, consentendo di superare la barriera di 600 galloni all'ora. Le unità funzionano a temperature più basse e con tubi di dimensioni maggiori, consentendo di bypassare i requisiti di pretrattamento più rigorosi di un effetto multiplo. Quindi, l'unità di compressione del vapore può essere la scelta più conveniente quando è valutata come sistema completo.
Allo stesso modo, senza bisogno di acqua di raffreddamento, il consumo delle utenze è ulteriormente aumentato.
Effetto multiplo vs tecnologia di compressione del vapore
Effetto multiplo - Compressione del vapore - TABELLA DI CONFRONTO © Bram-Cor 2023 - I dati possono cambiare senza preavviso
