ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DA DISTILLATORE A MULTIPLO EFFETTO (MED)
ACQUA PER INIETTABILI CON MED - COME FUNZIONA IL MULTIPLO EFFETTO
PRODUZIONE DI ACQUA PER INIETTABILI MEDIANTE DISTILLATORE A MULTIPLO EFFETTO
I metodi più sicuri per la produzione di acqua per preparazioni iniettabili sono i due processi di distillazione: la distillazione a compressione di vapore (gamma Bram-Cor STMC) e i sistemi di distillazione a effetti multipli (gamma Bram-Cor SMPT). Questa pagina è dedicata alla tecnologia MED.
I distillatori a multiplo effetto Bram-Cor sono progettati e realizzati in conformità alle norme cGMP per la produzione di acqua per preparazioni iniettabili (WFI) conforme alle farmacopee. Ogni unità è dotata di una serie di colonne di ebollizione (o effetti), dove la prima colonna produce vapore puro che viene condensato e ridistillato nelle colonne successive, riducendo così i costi operativi.
Sistema operativo di un distillatore a multiplo effetto. Il processo MED di BRAM-COR funziona come segue: i processi di riscaldamento per l'evaporazione e di raffreddamento per la condensazione vengono effettuati tramite scambiatori a doppia fascia tubiera (DTS). La condensazione avviene mediante la tecnologia a film sottile.
Di conseguenza, il processo viene ripetuto in ogni colonna: maggiore è il numero di colonne, minore è il consumo complessivo dell'apparecchiatura. Il numero di colonne non influisce quindi sulla qualità o sulle prestazioni del sistema.
La prima colonna dell'impianto a effetto multiplo può comunque essere utilizzata per produrre vapore puro in alternativa alla distillazione o anche in concomitanza con essa.
Nota: i preriscaldatori consentono all'impianto a effetti multipli di funzionare in modo ancora più efficiente in termini di consumo di vapore e acqua, ma non sono sempre di serie. È possibile installare un preriscaldatore a monte della prima colonna per ottenere un ulteriore vantaggio, oppure a monte di tutte le colonne per ottenere il massimo beneficio. Gli evaporatori possono essere collocati all'interno o all'esterno della colonna.
Inoltre, uno speciale separatore a labirinto installato nella parte superiore di ciascuna colonna separa il vapore generato dal processo di evaporazione dalle sostanze trascinate dal vapore stesso. Il risultato è un vapore puro, «secco» e privo di pirogeni, che viene condensato in Acqua per preparazioni iniettabili conforme alle norme farmacopee.
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